08.30 – 09.00 hod. Registrace účastníků
BLOK 1, 09.00 – 11.30 hod.
Přehled právního rámce a regulací
Moderátor: Mgr. Libor Štajer, advokát, partner, KMVS advokátní kancelář, s.r.o.
Nová evropská nařízení o zdravotnických prostředcích – aktuální stav a přechodná ustanovení
JUDr. Antonín Valuš, PhD., advokát, KMVS advokátní kancelář, s.r.o.
- Základní obsah nařízení – stručné představení
- Jaký je stav implementačních aktů, společných specifikací a jmenování notifikovaných osob?
- Je vše připraveno pro ostrý start v květnu 2020?
- Jak interpretovat přechodná ustanovení?
Legislativní priority ministerstva v oblasti regulace zdravotnických prostředků a příprava na nařízení o zdravotnických prostředcích
Mgr. Daniela Rrahmaniová, vedoucí oddělení léčiv a zdravotnických prostředků, MZ ČR
- Jaké změny nás čekají v tuzemské právní úpravě po účinnosti nařízení?
- Implementační zákon, jeho stav a oblasti, které řeší;
- Zákon o diagnostických zdravotnictvích prostředních in vitro;
- Další změny legislativy (např. zákon o regulaci reklamy).
Novinky z oboru zdravotnických prostředků plus úhrady zdravotnických prostředků
Mgr. Irena Storová, MHA, ředitelka, Státní ústav pro kontrolu léčiv
Přehled novinek v oblasti klinického hodnocení zdravotnických prostředků ve světle nařízení o zdravotnických prostředcích
Mgr. Karolína Peštová, vedoucí oddělení klinického hodnocení zdravotnických prostředků a vigilance, Státní ústav pro kontrolu léčiv
Technická dokumentace zdravotnických prostředků pohledem nařízení o zdravotnických prostředcích
Jiří Šifner, Vedoucí oddělení posuzování zdravotnických prostředků, Elektrotechnický zkušební ústav, s.p.)
- Proč je kvalitní technická dokumentace zdravotnických prostředků klíčová a k čemu jí využít?
- Základní přehled požadavků na technickou dokumentaci
- Vznik a modifikace technické dokumentace v průběhu životního cyklu ZP
- Technická dokumentace pohledem notifikované osoby
11.30 – 12.00 hod. Přestávka na kávu
BLOK 2, 12.00 – 14.00 hod.
Úhradové mechanismy ZP
Moderátor: MUDr. Tomáš Doležal, Ph.D., ředitel společnosti, Value Outcomes, s.r.o.
Zkušenosti s novým systémem kategorizace a úhrad z pohledu zdravotních pojišťoven
Ing. Zuzana Přikrylová, vedoucí oddělení zdravotnických prostředků, VZP
Zkušenosti s novým systémem kategorizace a úhrad z pohledu zdravotních pojišťoven
Ing. Jan Beneš, předseda Komise pro zdravotnické prostředky, Svaz zdravotních pojišťoven ČR
Principy HTA (hodnocení nákladů a přínosů) v oblasti přístrojů a zdravotnických prostředků
MUDr. Tomáš Doležal, Ph.D., ředitel společnosti, Value Outcomes, s.r.o.
Panelová diskuse k Bloku 2:
Témata:
- Legislativní výhledy v oblasti regulace cen a úhrad zdravotnických prostředků
- Vývoj nákladů – trendy a očekávání
- Tvorba sítě a dostupnost pro pacienty
- Hodnocení přínosů a nákladů
- Vstup inovací
14.00 – 15.00 hod. Oběd
BLOK 3, 15.00 – 17.30 hod.
Nový přístup ke komplexitě zakázek na zdravotnické prostředky ve zdravotnictví
Moderátor: PharmDr. Michal Krejsta, MBA, CEO LEXUM a.s., Executive AVEL ČR, AVEL SK
Pohled ministerstva zdravotnictví na nákupní systémy přímo-řízených nemocnic ČR
Ing. Jan Michálek, Ministerstvo zdravotnictví ČR
Stav notifikovaných osob pro zdravotnické prostředky v České republice
Mgr. Zdeněk Veselý, ředitel Sekce odborných působností, Úřad pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví
Nákupní systémy v zemích EU a jejich výhody a nevýhody – zahraniční trendy v oblasti veřejného nakupování ZP s ohledem na kvalitu
JUDr. Vlastimil Fidler, ředitel Odbrou práva věřejných zakázek a koncesí, Ministerstvo pro místní rozvoj ČR
Zkušenosti z jiných resortů v oblasti veřejného nakupování. V čem se můžeme inspirovat? (sociálně odpovědné zadávání veřejných zakázek, PTK, metoda Best Value)
Mgr. Jiří Šimon, ředitel Odboru veřejných zakázek a právních služeb, Generální finanční ředitelství
Předběžná tržní konzultace, kritéria kvality ve VZ ve zdravotnictví a par. 19 ZZVZ – současnost a budoucnost
JUDr. Kateřina Davidová, advokátka, KMVS advokátní kancelář, s.r.o.
Panelová diskuse k Bloku 3
Téma: Principy ekonomicky nejhospodárnějšího nákupu ZP v nemocnicích ČR
Mgr. Michal Hojný, vedoucí ústavní lékárny, vedoucí Odboru centrálního nákupu, IKEM
Ing. Čeněk Merta, MBA, obchodní náměstek, Fakultní nemocnice Olomouc
MUDr. Miroslav Palát, MBA, prezident, CzechMed
